Ulotka dla pacjenta
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet, jeśli objawy ich choroby są takie same.
PYRAZINAMID FARMAPOL
(Pyrazinamidum)
500 mg, tabletki
Skład:
1 tabletka zawiera:
substancję czynną: 500 mg pirazynamidu
oraz substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, talk farmaceutyczny, karboksymetyloskrobia sodowa.
Dostępne opakowanie:
Pojemnik polipropylenowy zawierający 250 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny:
Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny „FARMAPOL” Sp. z o.o.
ul. Św. Wojciech 29
61-749 Poznań
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Pyrazinamid Farmapol i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się Pyrazinamid Farmapol
3. Jak stosować Pyrazinamid Farmapol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Pyrazinamid Farmapol
6. Inne informacje
1. Co to jest Pyrazinamid Farmapol i w jakim celu się go stosuje
Pyrazinamid Farmapol odgrywa ważną rolę w pierwszej fazie leczenia gruźlicy, ponieważ wykazuje szczególnie silne działanie przeciwprątkowe ze względu na specyficzne warunki występujące w początkowym etapie rozwoju choroby.
Pyrazinamid Farmapol wykazuje wybiórcze działanie przeciwko Mycobacterium tuberculosis.
Pyrazinamid Farmapol stosuje się:
- w pierwszej fazie leczenia gruźlicy, tj. podczas leczenia intensywnego (pierwsze dwa miesiące) w skojarzeniu z ryfampicyną i izoniazydem; zwiększa to skuteczność leczenia, przyspiesza odprątkowanie i zmniejsza liczbę nawrotów;
- w leczeniu gruźlicy płuc i gruźlicy pozapłucnej, wywołanej przez prątki oporne na główne chemioterapeutyki przeciwruźlicze (izoniazyd lub ryfampicynę), zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi.
2. Zanim zastosuje się Pyrazinamid Farmapol
Nie należy stosować leku Pyrazinamid Farmapol, jeśli występuje:
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
- Niewydolność wątroby.
- Dna moczanowa.
- Porfiria.
Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Pyrazinamid Farmapol, gdyż:
Toksyczność pirazynamidu jest znaczna już w dawkach leczniczych i zależy przede wszystkim od wielkości zastosowanej dawki.
Pirazynamid hamuje wydalanie nerkowe moczanów, powodując często nadmierne stężenie kwasu moczowego we krwi, co powoduje wystąpienie objawów dny.
U pacjentów, u których rozpoczęto leczenie pirazynamidem, lekarz zaleci na początku leczenia oznaczenie w surowicy stężenia kwasu moczowego i bilirubiny całkowitej oraz aktywność enzymów wątrobowych.
Należy ściśle obserwować pacjentów z przebytymi wcześniej chorobami wątroby oraz pacjentów o zwiększonym ryzyku zapalenia wątroby w związku ze stosowaniem preparatu
(np. nadużywających alkohol).
Nie należy kontynuować leczenia pirazynamidem dopóki widoczne są oznaki uszkodzeń komórek wątrobowych i objawy ostrego zapalenia stawów spowodowanego nadmiarem kwasu moczowego.
Należy zachować następujące środki ostrożności:
- u dzieci zaleca się stosowanie pirazynamidu tylko w lecznictwie zamkniętym,
- u dorosłych wskazane jest rozpoczęcie leczenia w oddziale lecznictwa zamkniętego, a dalsze prowadzenie leczenia pod kierunkiem lekarza ftyzjatry,
- zaleca się systematyczną (co 10-14 dni) i porównawczą kontrolę czynności wątroby (oznaczenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej, określenie stężenia bilirubiny w surowicy krwi i urobilinogenu w moczu),
- nie stosować pirazynamidu u chorych na gruźlicę z przebytymi schorzeniami wątroby, u alkoholików i u osób, u których wyniki prób wątrobowych już przed rozpoczęciem leczenia wskazują na niewydolność wątroby,
- jeśli wystąpi nadmierne stężenie kwasu moczowego we krwi i spowoduje ostre zapalenie stawów, pirazynamid należy odstawić,
- pirazynamid należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek,
- pirazynamid należy ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą, gdyż może powodować trudności w jej leczeniu.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak danych dotyczących wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń w ruchu.
Stosowanie innych leków:
- U chorych na cukrzycę, którym jednocześnie podawano insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe i pirazynamid, zwiększa się trudność kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
- Pirazynamid może podwyższać stężenia kwasu moczowego w surowicy i zmniejszać skuteczność leczenia dny; dlatego w trakcie leczenia pirazynamidem niezbędna jest korekta dawek allopurynolu, kolchicyny, probenecydu czy sulfinpirazonu.
- Pirazynamid może zmniejszać stężenie cyklosporyny, co może być przyczyną niedostatecznej immunosupresji; dlatego w trakcie jednoczesnego stosowania obydwu leków lekarz będzie kontrolować stężenia cyklosporyny i ewentualnie korygować dawki.
- Probenecyd hamuje wydalanie pirazynamidu.
- Podczas równoczesnego podawania pirazynamidu i lewofloksacyny mogą występować u pacjentów działania niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, żołądka i jelit, ośrodkowego układu nerwowego oraz skóry.
3. Jak stosować Pyrazinamid Farmapol
Pyrazinamid Farmapol należy przyjmować doustnie, popijając wodą.
Zwykle stosuje się 20 do 30 mg/kg masy ciała w jednej dawce dobowej.
U dorosłych najczęściej podaje się 1,5 g raz na dobę. Nie należy podawać dawki większej niż 2 g na dobę.
Dawkę należy zmniejszyć w przypadku niewydolności nerek.
W przypadku zażycia większej dawki leku Pyrazinamid Farmapol niż zalecana:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki leku Pyrazinamid Farmapol:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Podstawowe działanie niepożądane po podawaniu pirazynamidu to szkodliwy wpływ na wątrobę. Ryzyko uszkodzenia miąższu wątroby wzrasta z dawką i czasem leczenia.
Podawanie pirazynamidu w dawce nie przekraczającej 30 mg/kg masy ciała w skojarzeniu z izoniazydem i ryfampicyną przez 2 pierwsze miesiące leczenia nie zwiększa istotnie szkodliwego wpływu na wątrobę. Pirazynamid stosowany w dawce ponad 1,5 g na dobę może uszkadzać miąższ wątroby i powodować wystąpienie żółtaczki (zwiększa się aktywność AlAT i AspAT we krwi). Dawka 3,0 g na dobę może spowodować wystąpienie ostrego żółtego zaniku wątroby.
Toksyczne działanie na wątrobę zależy od dawki i może wystąpić w dowolnym momencie leczenia.
Pirazynamid może wywołać nadmierne stężenie kwasu moczowego we krwi, dnę moczanową.
Przewód pokarmowy: pirazynamid może wywołać zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, tj. nudności, wymioty, brak łaknienia (anoreksję).
Układ krwionośny i układ limfatyczny: niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedokrwistość syderoblastyczna, trombocytopenia; rzadko występują zaburzenia mechanizmu krzepnięcia krwi.
Inne: lekki ból stawów i ból mięśni; złe samopoczucie, odczyny alergiczne, tj. wysypka skórna, pokrzywka, świąd; rzadko występuje gorączka, trądzik, nadwrażliwość na światło, porfiria, trudności w oddawaniu moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek.
5. Przechowywanie leku Pyrazinamid Farmapol
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w suchym miejscu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny „FARMAPOL” Sp. z o.o.
ul. Św. Wojciech 29
61-749 Poznań
telefon czynny całą dobę: (+48 61) 852 63 53
fax: (+48 61) 852 96 55
|
